Параметр изделияЗначение параметраРегистрационный номерФСЗ 2008/01306Дата государственной регистрации07.11.2016Срок действия регистрационного удостоверенияНаименование медицинского изделияЭкспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancets) - 10 шт. 3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Strips) - 10 шт. 4. Чехол (Carry Case (2005i)). 5. Краткая инструкция (Quick Reference Guide). 6. Руководство пользователя (User's Manual).Наименование организации – заявителяООО "Рош Диабетес Кеа Рус"Место нахождения организации-заявителя115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»Юридический адрес организации-заявителя107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42БНаименование организации-производителя или организации-изготовителя"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyЮридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyОКП/ОКПД294 4300Класс потенциального риска применения медицинского изделия2аНазначение медицинского изделия, установленное производителемАдрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA. 3. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan. 4. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, Hirtenstraβe 50, 92536 Pfreimd, Germany. 5. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35803